Port de perfusion en PEEK

Qu’est-ce qu’un PORT

Le port d’infusion (PORT), également appelé système de cathéter veineux implantable, est un système d’infusion veineuse fermé qui peut être entièrement implanté dans le corps. 80 % d’entre eux sont utilisés pour le traitement du cancer et l’infusion de médicaments de chimiothérapie. Ils peuvent également être utilisés pour les perfusions intraveineuses, la nutrition parentérale, les produits sanguins, les prélèvements sanguins, etc. Le PORT peut être utilisé pour l’infusion de tous les médicaments de différentes natures.

Un port d’infusion entièrement implantable, appelé port d’infusion, est un système d’infusion veineuse fermé qui est complètement implanté sous la peau et reste dans le corps à long terme. Il comprend une partie cathéter située dans la veine cave supérieure et un siège d’injection implanté sous la peau. C’est une méthode d’insertion d’un cathéter par ponction de la veine jugulaire interne ou de la veine sous-clavière, permettant à l’extrémité du cathéter d’entrer dans la veine cave supérieure, d’insérer un siège de port d’infusion dans la fosse sous-clavière, et de connecter le siège du port d’infusion au cathéter. Il s’agit d’une voie veineuse à long terme pour la perfusion intraveineuse chez les patients. Selon le site d’implantation, il peut être divisé en deux types : port d’infusion de paroi thoracique et port d’infusion de bras, qui peuvent être utilisés pour l’infusion de médicaments, la réhydratation, le support nutritionnel, la transfusion sanguine, le prélèvement d’échantillons sanguins, etc.

Les matériaux PEEK de qualité implantable possèdent d’excellentes propriétés physiques et chimiques, une radiotransparence et une biocompatibilité. Ils ont réussi à remplacer partiellement les métaux et autres résines hautes performances dans les domaines des tumeurs orthopédiques, de la chirurgie plastique, de la colonne vertébrale, des articulations du genou et de la réparation cranio-faciale.

Avantages d’AKSOPEEK

Quels sont les avantages du port d’infusion AKSOPEEK par rapport au port d’infusion traditionnel

1. Bonne biocompatibilité ;

2. Faible densité, plus léger et plus confortable à porter que les ports d’infusion PEEK en métal ;

3. Le PEEK a une bonne isolation thermique et n’accumule pas facilement la chaleur lors du bain ou de l’exposition au soleil ;

4. Le PEEK possède des propriétés antibactériennes intrinsèques, ce qui réduit le risque d’infection en cas d’implantation à long terme, limitant ainsi les complications ;

5. Le PEEK a une bonne résistance à la corrosion et ne réagit pas facilement avec les médicaments liquides injectés ;

6. Le PEEK a une bonne résistance aux radiations et n’est pas affecté par les rayons de radiothérapie ou de chimiothérapie.

Avantages de l’entreprise

1. En tant que l’une des premières entreprises nationales engagées dans la recherche, le développement et la production de matériaux PEEK, Junhua accorde une grande importance à l’application du PEEK dans l’industrie médicale et s’est engagée dans la recherche, le développement et la production de matériaux PEEK de qualité implantable médicale. Elle peut fournir des granulés, des barres, des plaques de matériau PEEK de qualité implantable et des filaments PEEK pour impression 3D.

2. Après 16 ans d’accumulation de production et de technologie, l’entreprise a commencé à la source de la polymérisation et a créé Shandong Junhao High Performance Polymer Co., Ltd. pour développer des matières premières PEEK polymérisables implantables.

3. Un atelier de production de raffinage conforme aux normes GMP a été établi selon les standards de production pour les matériaux d’implantation médicale, et un équipement de raffinage et de purification pour la polymérisation d’AKSOPEEK de qualité implantable a été développé, résolvant efficacement le problème de la teneur excessive en ions métalliques lourds dans les matériaux PEEK pour implants.

4. L’entreprise a commencé la production pilote de matériaux PEEK de qualité implantable en 2020. La même année, elle a effectué des tests tiers sur divers aspects biologiques des matériaux conformément aux normes de test ISO10993, et tous les résultats des tests ont satisfait aux exigences.

5. En 2021, Junhua a envoyé le premier lot d’AKSOPEEK de qualité implantable produit en série à un tiers pour inspection conformément aux exigences nationales pour les matériaux PEEK implantables « YY/T 0660-2008 Spécification standard pour les polymères de polyétheréthercétone (PEEK) pour implants chirurgicaux », et a obtenu un rapport de test tiers complet sur les matériaux PEEK implantables pour garantir que le matériau peut être efficacement remplacé en termes de propriétés physico-chimiques et biologiques.

PEEK de qualité implantable : Comme son nom l’indique, les matériaux PEEK qui peuvent être utilisés pour préparer des « dispositifs d’implantation » sont appelés PEEK de qualité implantable. Ce type de matériau est couramment utilisé dans les consommables d’implants orthopédiques (tels que les cages intersomatiques, les ancres de réparation ligamentaire, les vis d’interface articulaire), les patchs de neurochirurgie (tels que les crânes artificiels, les os maxillo-faciaux) et les produits cardiovasculaires (tels que les valves cardiaques, les boîtiers de stimulateur cardiaque, etc.). Ces dernières années, les matériaux PEEK modifiés ont commencé à être largement utilisés dans les implants dentaires, les plaques osseuses traumatiques et autres produits nécessitant des performances mécaniques élevées. Outre la biocompatibilité du PEEK de qualité médicale, le PEEK de qualité implantable doit également répondre à des exigences de biosécurité plus strictes, telles que la toxicité systémique, la génotoxicité, la cancérogénicité, la compatibilité sanguine et les réactions à l’implantation, et doit également se conformer aux exigences de la norme « YY/T 0660-2008 Spécification standard pour les polymères de polyétheréthercétone (PEEK) pour implants chirurgicaux ».

AKSOPEEK

Les matériaux PEEK de qualité implantable en Chine dépendent principalement des importations. Sur la base des retours du marché et des besoins des projets de R&D nationaux, Junhua a lancé la marque nationale de matériau PEEK de qualité implantable AKSOPEEK et sa série de produits.

Basé sur le présent et tourné vers l’avenir. En 2018, Changzhou Junhua Medical a officiellement lancé le projet PEEK implantable. Actuellement, elle a obtenu des rapports tiers complets sur la biologie, la physico-chimie, le vieillissement, etc. Afin de mieux normaliser le PEEK implantable, elle a ajouté les grades de la série AKSOPEEK implantable.

1) AKSOPEEK Natural : Matériau pur PEEK de qualité implantable

2) AKSOPEEK HA : L’hydroxyapatite améliore la biocompatibilité des matériaux PEEK implantables

3) AKSOPEEK CF : Matériau PEEK de qualité implantable renforcé de fibres de carbone courtes

4) AKSOPEEK LCF : Matériau PEEK de qualité implantable renforcé de fibres de carbone continues

Scénario d’application

Le matériau PEEK de qualité implantable médicale produit nationalement, AKSOPEEK, possède d’excellentes propriétés physiques et chimiques, et sa radiotransparence, sa biocompatibilité et sa correspondance avec l’os humain ne sont pas inférieures aux produits étrangers similaires, réalisant la substitution à l’importation des matériaux PEEK dans les domaines des tumeurs orthopédiques, de la chirurgie plastique, de la colonne vertébrale, des articulations du genou et de la réparation cranio-faciale.